【NEWS】歐監管局指每萬人用瘦瘦針類藥物 一人出現眼中風罕見副作用 港衛生署接十宗不良藥物反應報告 非關眼中風
俗稱瘦瘦針的針劑式藥物,主要指GLP-1受體促效劑類藥物,原本多用於治療第二型糖尿病,近年因減重效果顯著而被廣泛用作瘦身,部分地方更毋須醫生紙都可使用,且可網購。歐洲去年6月6日公布安全檢討結果,指眼中風是GLP-1受體促效劑類藥品非常罕見的副作用,意味每一萬人用藥有一人出現此副作用的風險。澳洲監管當局則發現36宗同類個案。本港衛生署去年曾向本港醫生發出警示,透露本港曾接獲十宗此藥的不良反應報告,全非關眼中風。惟台灣有報道指當地有人疑因打針後失明。
根據衛生署藥物辦公室安全警示的網頁去年中公布,歐洲藥品管理局(英文簡稱 EMA ) 轄下的「藥品監測暨風險評估委員會」對含司美格魯肽(Semaglutide) 的藥物開展檢討,源於此藥被關注會增加患上「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(俗稱視神經中風或眼中風)的風險。
眼中風屬罕見病例,但EMA指有兩項觀察性研究顥示使用GLP-1受體促效劑類藥物會增加罹患風險,同時有兩項觀察性研究指風險不會增加。委員會正評估患者使用司美格魯肽可能有較有風險患上眼中風,因此藥會減少視神經血流量,潛在損害視神經,可導致失明,而二型糖尿病人本身已有較高風險患上眼中風。評估會透過檢視售後監察資料、臨床研究及醫學文獻的資料進行。
衛生署在信中向醫生指出, 本港有11項註冊藥物含有司美格魯肽,所有均須醫生處方。暫時衛生署收到10宗涉及有關藥物的不良藥物反應報告,但均不涉及眼中風。基於歐洲藥品管理局的公布,衛生署會密切留意管理局的檢討結論及任何海外藥物監管機構的安全更新,以考慮所需行動。

台灣曾有病人施打瘦瘦針後 左眼爆出血
本網查證發現,歐洲藥品管理局轄下的「藥品監測暨風險評估委員會」去年六月六日已公布檢討結果,指檢討所有現存的數據,總結出眼中風是GLP-1受體促效劑類藥品非常罕見的副作用,意味每一萬人用藥,就有一人出現此副作用的風險。
衛生署在今年七月給本港醫生再發信,引述「澳洲治療商品管理局」(Therapeutic Goods Administration資料, 當地對於GLP-1 受體促效劑及眼中風的關連進行了一項獨立譚估, 結論是與司美格魯肽有相關性。澳洲當局搜尋藥物不良個案資料庫後, 發現有36宗與 GLP-1 受體促效劑(GLP-1 RAs)相關的缺血性視神經病變個案。
台灣聯合新聞網今年2月報道, 高雄眼科醫師洪啟庭揭露,一名62歲林姓男子施打瘦瘦針8周後,左眼突爆出血,麻煩的是沒有任何方法可以止血,3度手術都止不住血,即使已停藥,至今仍反覆流血,直呼「從醫30多年沒見過這種情形」。
港大醫學院今年1月底發布,指近期有報告指新興藥物GLP-1受體促效劑或可引致屬於「眼中風」其中一類的缺血性視神經病變,為探討GLP-1受體促效劑的安全性及其在心血管治療中的潛力,香港大學醫學院最近完成相關研究,分析全球超過8萬名糖尿病和心臟病患者的臨床隨機對照試驗數據後,發現GLP-1受體促效劑與缺血性視神經病變風險並無顯著關聯。

GLP-1 受體促效劑抑制食慾 美國有病人因副作用而興訟
GLP-1受體促效劑主要用於治療二型糖尿病,近年亦應用於治療肥胖問題。它會模擬人體內GLP-1荷爾蒙的功能來促進胰島素分泌、抑制升糖素分泌、延緩胃排空,以抑制食慾,從而調節身體的血糖水平和減重,因此利用此藥物來減輕體重在全球愈見普及。
另外, 有報道指出, 近期國際新聞報導,美國有數千名GLP-1受體促效劑類藥品(俗稱瘦瘦針)使用者,因嚴重副作用提起大規模訴訟。而英國藥物及保健產品管理局亦於近期發布安全警訊,提醒該類藥品可能有引發嚴重急性胰臟炎的風險,包含罕見的壞死性和致死性胰臟炎案例。
台灣有健康女性打針後引發酮酸中毒
台灣食品藥物管理署日前說明,國內近3年共接獲21件瘦瘦針疑似不良反應通報,包含腸胃疾病、低血糖、噁心、嘔吐及注射部位不適等,尚未有嚴重不良反應,
另外,台灣雅虎新聞今日報道,當地胸腔部醫師蘇一峰分享臨床案例,一名年約30歲、BMI為21的健康女子,在標準體重下仍注射瘦瘦針減重。結果打完後出現持續嘔吐症狀,連喝水都會嘔吐,前後前往急診與診所就醫四次均無改善。經蘇一峰診斷後,確認該名女子罹患「酮酸中毒」,要住院治療。
蘇一峰表示,瘦瘦針可能引發罕見但嚴重的非糖尿病酮酸中毒,患者常見症狀包含嚴重噁心、腹痛、嘔吐、腹瀉及極度疲勞。酮酸中毒雖多見於糖尿病患者,但在血糖正常的情況下亦可能發生。
