【News】希愈生殖醫學中心受孕胚胎活檢組織樣本兩度出錯 盧寵茂指樣本被調包
希愈生殖醫學中心胚胎活檢組織樣本兩度出錯,分別在5月及6月被中大威爾斯親王醫院植入前遺傳學診斷中心發現,而出錯原因至今未明。醫衛局長盧寵茂今日在立法會表示,樣本本身被另一個樣本替代,亦可以說是「調包」或「頂包」,用另一個樣本送出去。他多次強調胚胎本身沒有任何調換。
人類生殖科技管理局昨指正調查是希愈抑或中大出錯,以及上述未確認來源的樣本,是否本來用於培訓的樣本。中大醫學院回應稱,由於案件已進入調查階段,中大目前沒有資料補充。
事件不尋常 當局報警處理
盧寵茂稱,初步證據顯示事件不是污染,亦不是過程中的程序違規引起。因此,當局認為事件有點不尋常,並不是簡單牽涉醫療程序問題,而事實上這些活檢程序以至樣本處理都有雙重監管,即是有一位操作人員,亦有另一位負責作為見證。同時,亦需要簽署證明,兩人同時簽署。所以當局認為事件有一點不尋常,亦是報警處理的原因,不純粹是該日間醫療中心的嚴重事故,或生殖醫學技術的操作程序。
希愈於5月將兩對父母的胚胎活檢組織樣本送交中大的診斷中心檢測,結果9個樣本有8個不屬該兩對父母的胚胎,而是屬於其他人。希愈在5月26日和6月4日接到診斷中心通知樣本有異常,至6月17日才向人類生殖科技管理局通報事件。
盧寵茂指希愈試圖確認到底胚胎有否出錯,還是樣本出錯,這需要一些時間。再加上中心發現有第二個個案出現,希愈自行作出內部調查。他形容通報時間上確實不是很理想,時間上存在空窗期。

醫衞局長盧寵茂
通報連環延遲 實務守則沒列明時限或現缺口
另一方面 ,人類生殖科技管理局沒有即時將事件通報衞生署,局方在兩個多星期後才通知執法機構。至7月3日衛生署才接收人類生殖科技管理局的通報。而管理局於7月6日將事件轉介至警方作調查。
根據「希愈生殖」提供的資料,上述兩對夫婦其後透過檢測確認與「希愈生殖」內儲存的胚胎有親子關係,顯示胚胎沒有被混淆,事件涉及送往化驗的活檢組織樣本出現錯誤,而目前沒有證據顯示有任何胚胎被混淆或被錯誤植入人體。
人類生殖科技管理局(管理局)的實務守則中沒有呈報的時限。希愈今次選擇只是呈報給管理局,而沒有向衞生署通報。被問及實務守則上沒有列明時限是否「漏招」,會否盡快要填補這個缺口,盧寵茂回應稱,會根據警方以及管理局的調查報告和中心向衞生署提交的報告,檢視今次事件在程序上或法例上有否可以改善的空間。

希愈生殖醫學中心(圖:希愈生殖醫學中心網頁)
9個樣本8個出錯 希愈14服務暫停
他說醫衛局支持管理局、衞生署及警方就有關事件作出積極跟進行動。在調查行動完結前,管理局已決定暫停希愈部分相關服務,牽涉17項可提供服務中的14項。同時管理局亦就事件發信通知全港其他提供生殖科技程序持牌機構,提醒他們嚴格遵守有關處理這些生殖科技程序的發牌規定,並謹慎處理相關程序。
本網向中大查詢,過去曾否發生組織與父母基因不符、事件中中大是否發現處理過程有錯失或有違程序、每年中大這個中心處理幾多個同類樣本,以及樣本送抵中大後要經過甚麼程序處理。中大只回應稱,由於案件已進入調查階段,中大目前沒有資料補充。
盧寵茂又表示,政府對今次事件十分重視。他稱生殖醫學是高科技,亦是高標準的醫療項目,它的影響不單是個人,亦是夫婦、家庭,以至社會上很多的道德標準,都會受到這個技術的影響。

人工受孕屬於生殖治療。(AI製圖)
轉介部分客戶至其他機構 另設熱線接受查詢
現階段,當局認為最重要的工作是照顧受影響、原本在中心接受服務的人士。管理局已要求有關機構通知在中心接受生殖治療的所有相關人士,其中包括生殖科技程序已經開始、已經打了一些荷爾蒙針,這些人士會轉介至其他持牌機構繼續接受服務。當局又稱,其他使用儲存服務的人士可以放心,他們的樣本包括配子(生殖細胞)及胚胎,都在合規的情況下儲存,而中心會為使用服務的人士提供免費輔導,有需要時可按要求做免費親子關係測試及免費胚胎植入前遺傳學檢測。
至於曾經在該中心接受治療的人士或懷孕的人士,他們亦可以就最新情況向該中心查詢,看看可進行甚麼跟進服務。另一方面,除了中心接受熱線查詢,管理局秘書處亦設立了新熱線電話2125 1188供受影響、接受服務的市民查詢,服務時間是早上九時至晚上九時。
希愈生殖醫療中心隸屬新風天域醫療集團,集團由前財政司長梁錦松和黑石集團前董事總經理吳啟楠於2016年聯合創立。
